职位描述
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职位描述:
岗位描述:
- 参与仿制药一致性评价开发项目,对分析检验、质量研究、稳定性研究、部分申报资料撰写等工作负责,出现问题及时向分析研发主管汇报;
- 参与分析检测类大型仪器的维护,对hplc和gc检测原始数据进行备份,参与相关sop和smp文件的起草;
- 负责起草并实施一致性评价研究中心的具体项目药学部分涉及分析技术方案,并完成申报资料的撰写工作。
-参与已上市品种上报国家局的补充申请分析相关工作;
任职资格:
- 药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业,本科及以上学历;
- 具有5年以上药物分析工作经验;
- 具有较高的药物分析理论知识和操作技能,熟练操作常用药物检测设备;
- 熟悉ch.p、usp、ep,熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求;
- 熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写,了解国内外药物分析新技术发展方向,了解生产管理、质量管理等方面知识;
- 具有较强的资料检索、分析、整理能力;能查阅英文文献;熟练使用常用办公软件;
- 认真负责,积极主动,良好的团队精神。
岗位描述:
- 参与仿制药一致性评价开发项目,对分析检验、质量研究、稳定性研究、部分申报资料撰写等工作负责,出现问题及时向分析研发主管汇报;
- 参与分析检测类大型仪器的维护,对hplc和gc检测原始数据进行备份,参与相关sop和smp文件的起草;
- 负责起草并实施一致性评价研究中心的具体项目药学部分涉及分析技术方案,并完成申报资料的撰写工作。
-参与已上市品种上报国家局的补充申请分析相关工作;
任职资格:
- 药物分析、分析化学、药学、化学及相关专业,本科及以上学历;
- 具有5年以上药物分析工作经验;
- 具有较高的药物分析理论知识和操作技能,熟练操作常用药物检测设备;
- 熟悉ch.p、usp、ep,熟悉药品研发流程、政策法规及相关技术要求;
- 熟悉药品注册申报中质量研究、质量标准起草和稳定性研究的资料编写,了解国内外药物分析新技术发展方向,了解生产管理、质量管理等方面知识;
- 具有较强的资料检索、分析、整理能力;能查阅英文文献;熟练使用常用办公软件;
- 认真负责,积极主动,良好的团队精神。
工作地点
地址:昆明昆明
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。
职位发布者
HR
昆明积大制药
- 制药·生物工程
- 1000人以上
- 公司性质未知
- 云南省昆明市高新区科新路389号